Çîn Heparin Sodium of Deebio ji bo Tedawiya Pêşîlêgirtina Nexweşiya Thromboembolic Fabrîk û hilberîner |Deebiotech

Heparin Sodium of Deebio Ji bo Dermankirina Pêşîlêgirtina Nexweşiya Thromboembolic Wêne Vebijarkî

Heparin Sodium of Deebio ji bo Tedawiya Pêşîlêgirtina Nexweşiya Thromboembolic

CAS NO.:9041-08-1

KOD HS:3001.9010.00

Karûbarê Pelê:Çînî-GMP, DMF

Pharmacopoeia standard:EP / USP

E-nameyê ji me re bişînin nimûne belaş

Detail Product

Tags Product

Hûrî

1. Karakterên: Toza spî an hema hema spî, pir hygroscopic.

2. Çavkanî: Mukoza rovîya berazan.

3. Pêvajo: Heparin sodyûm ji mukoza rûviya berazê saxlem tê derxistin.

4. Nîşan û karanîn: Ev hilber bi giranî ji bo pêşîlêgirtina nexweşiya tromboembolîk tê bikar anîn, nemaze ji bo hewcedariya antîkoagulantek zû, wekî: 1. tromboza venous a akût an kronîk an jî guhartina dînamîk a girîng a herikîna xwînê ya emboliya pişikê (PE) tune ye. Heparin dikare dirêjkirina embolusê rawestîne da ku dem ji bo trombolîza spontan a laş bigire.2. Pêşîlêgirtin û dermankirina fibrîlasyona Atrial bi embolîzmê.3. Dermankirina koagulasyona intravaskuler a belavbûyî ya zû (DIC).4. Pêşîlêgirtin û dermankirina tromboza arterialî ya peripheral an înfarktê myocardial.5. Antîkoagûlasyonên din ên in vitro: wek emeliyata dil, gera in vitro, hemodialîz, anjîografî, her weha dikare ji bo veguheztinê an amadekirina nimûneya xwînê were bikar anîn, niha nîşanên sereke yên serîlêdana heparînê tromboza damarên kûr (DVT), PE û tromboz in. li nexweşên bi rîska bilind.

Çima em?

·GMP Çînî derbas kir

· 27 sal dîroka R&D ya enzîma biyolojîkî

· Materyalên xav peyda dibin

· Bi USP re tevbigerin,EPû standard mişterî

· Hinardekirina zêdetirî 30 welat û herêman

· Xwedî şiyana rêveberiya pergala kalîteyê ye wekî FDA ya Dewletên Yekbûyî, PMDA Japonya, MFDS Koreya Başûr, hwd.

Specification

Tiştên Testê		Specification Company
Tiştên Testê		EP	USP
Karakterên		Toza spî an hema hema spî, pir hîgroskopîk
Nasname		Thrombotest: Lihev dike	Nasnameya kromatografiyê: Lihevhatî
		¹H NMR Spectrum: Lihevhatî	¹H NMR Spectrum: Lihevhatî
		Kromatografya Hêvî: Lihev dike	Giraniya molekulê ya navîn: 15000 ~ 19000
		Sodyûm: Lihev dike	Sodyûm: Lihev dike
		Rêjeya dij-faktora Xa bi antî-faktora IIa:0.9~1.1	Rêjeya dij-faktora Xa bi antî-faktora IIa:0.9~1.1
Tests	Zelalbûn û reng	Zelalbûn: Zelal, Reng: bi 5 an çêtir	————
	Nîtrojen	1.5～Rêsakanî bekarhênan 2.5%(maddeya hişk）	1.3～Rêsakanî bekarhênan 2.5%(maddeya hişk）
	Nepaqijiyên nukleotidî	A₂₆₀≤ 0.15 (4mg/ml)	≤ 0.1(w/w）
	Madeyên têkildar	Lihev dike	————
	Bi tevahî hexosamine galactosamine sînordar bikin	————	≤ 1.0%
	Sulfate chondroitin zêde sulfated	————	Lihev dike
	pH	5.5～8.0(1%）	5.5～7.5(1%）
	Windakirina li ser zuhakirina	≤ 8.0%(60℃ Li valahiya hişk, 3h）	≤ 5.0%(60℃ Li valahiya hişk, 3h）
	Bermayiya li ser şewitandinê	————	Rêsakanî bekarhênan 28.0%～Rêsakanî bekarhênan 41.0%
	Endotoxin bakterî	≤ 0,01 IU / Yekîneya Navneteweyî ya Heparin	≤ 0,03 USP U / Yekîneya Navneteweyî ya Heparin
	Heavy metal	≤ 30ppm	≤ 30ppm
	Sodium	10.5～Rêsakanî bekarhênan 13.5%(maddeya hişk）	————
	Proteins	≤ 0,5%(maddeya hişk）	≤ 0.1%(Rêjeya giraniyê）
Çalakî		≥ 180 IU/mg(maddeya hişk）	≥ 180 USP U/mg(maddeya hişk）
Nehêlên mîkrobial	TAMC	≤ 1000cfu/g	≤ 1000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	Lihev dike	Lihev dike
	Staphylococcus aureus	Lihev dike	Lihev dike
	Salmonella	Lihev dike	Lihev dike