Ji atolyeyek piçûk a di salên 1990-an de ku tenê dikaribû yek API-yek xav hilberîne heya hilberînerek biyo-enzîme ya pêşeng a cîhanê ku bi kapasîteya R&D ya bihêz a îroyîn, mezintirîn dabînkerê pankreatîn ê cîhanê û yekem hilberînerê API-ya biyo-enzîmê ya GMP-ya Yekîtiya Ewropî ya Chinaînê, Deebio firot. berhemên xwe ji zêdetirî 30 welat û herêman re, û dest bi nêrînek berfireh a rêwîtiya gerdûnî dike.

Piştî mezinbûna 27 salan hebûna karsaziya mezin

Di sala 1990-an de, Zhang Ge, niha serok û serokê Deebio, ji Zanîngeha Sichuan (Zanîngeha Zanist û Teknolojiyê ya berê Chengdu) wekî sereke biyokîmyayî mezûn bû û dest bi kariyera xwe li Fabrîqeya Dermanxaneya Biyokîmyayî ya Deyang wekî teknîsyen û derhênerê laboratîfê kir.Di sala çaremîn de, şansek ku ji nû veavakirina pargîdaniyê vekir, wî pargîdanî girt û hin hevkar anîn da ku bi destan dezgehên pîrbûnê ji nû ve ava bikin.Di Kanûn 1994 de, Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. bi fermî hate damezrandin.

Kesî texmîn nedikir ku Deebio tenê salek piştî damezrandina wê hema hema îflas bike.

"Di destpêka salên 1990-an de, hişmendiya kalîteyê di pîşesaziya biyo-enzîma navxweyî de bi gelemperî ne xurt bû, û têgihîştina me ya enzîman hîn jî di qonaxê de bû ku çalakiya enzîmê her tişt e."Zhang Ge bi bîr anî.Di Adara 1995-an de, Berhemên Biyokîmyayî yên Deyang-a nû-damezrandî fermana xwe ya yekem wergirt: hinardekirina kallidinogenase ya xav ji Japonya.Lê belê ji ber ferqa çend milîgram di naveroka rûn de kelûpelên îxrackirî hatin vegerandin."Heke xerîdar di wê demê de tazmînatek bikira, dê pargîdaniya me îflas bikira, ji ber ku dravê dravê ji bo me jimareyek astronomîkî bû. Xweşbextane, piştî hin danûstandinan, xerîdar razî bû ku bila em hilberê ji nû ve dabîn bikin û ne ku ji me tezmînatê bixwazin." "Zang Ge diyar kir.

Risk û derfet her tim bi hev re hene.Dersa ku me ji doza li jor fêr bû ev bû ku hewce bû ku em ji bo kalîteyê barek pir bilind saz bikin.Di nav 27 salên paşîn de, Deebio xwe bi standardên kalîteyê yên hişk ve girêda û, wekî encamek, karîbû bi domdarî mezin bibe.

Îro, Deebio hem jêhatîbûn û hem jî kapasîteyên hilberîna zêdetirî 10 API-yên biyo-enzîm hene, ku ji wan, kallidinogenase piraniya bazara azad a cîhanî digire dema ku pişka bazarê ya pankreatin, pepsin, chymotrypsin û hilberên din her yek gihîştiye %30. an bêtir.Di heman demê de Deebio di bazara gerdûnî de yekane dabînkerê çînî ye ji bo elastase, pepsin çareseriya zelal û API-yên pankreatîn ên lipase bilind.

Pêşengiya pîşesaziyê li ser pişta bingehek bihêz û bi domdarî pêşkeftî

Ew ji bo pêşkeftina Deebio ne rêwîtiyek hêsan bû.

Di sala 1997 de, dema ku Deebio karibû xebata xwe ya normal bidomîne, wê dest pê kir bi zanîngeh û enstîtûyên lêkolînê re, di nav de Zanîngeha Tsinghua, Akademiya Zanistî ya Chineseînî, Zanîngeha Sichuan, Zanîngeha Dermansaziyê ya Chinaînê, û hwd. encam, Deebio di demek nêzîk de bû pêşengek pîşesaziyê di kapasîteya teknîkî de.

Di Çile 2003 de, ji bo çêtirkirina kalîteyê, Deebio bi hevkariyek Alman re ku xwedan teknolojiyên çêtir û kapasîteyên rêveberiyê bû, pargîdaniyek hevpar ava kir, Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd..Di nav 18 salên hevkariyê de, hevkarê Alman bi rêkûpêk serdana Deebio kiriye da ku rêberî û çavdêriyê bike, rêbazên rêveberiya pergala kalîteyê ya pêşkeftî ji Deebio re destnîşan bike, da ku kapasîteyên rêveberiya pergala kalîteyê ya Deebio bigihîne asta herî bilind a navneteweyî.

Di dema karsaziya li bazara Yekîtiya Ewropî de, Sanofi, Novartis û çend pargîdaniyên din bi rêkûpêk vekolîn li Deebio kirin.Van kontrolên hişk bi pîvanek mezin arîkar kir ku pêvajo û teknolojiyên Deebio bêtir çêtir bikin.Ji bo nimûne, di sala 2018-an de, Deebio bi pisporên teknîkî yên Berlîn-Chemie re hevkarî kir da ku bi hev re pirsgirêkek teknîkî ya girîng di hilberînê de çareser bike, ku gava ku were çareser kirin, kalîteya hilberê pir çêtir kir.

Spas ji ezmûn û dilsoziya bi salan ji pratîkên zanistî re, Deebio di warê kalîteya hilber û kapasîteyên rêveberiyê de pêşengiya pîşesaziyê kiriye, û teknolojiyek parastina çalakiya enzîmê ya tev-pêvajoya bêhempa pêşxistiye.Bi çalakkirina ne-hilweşînker, zymogen dikare bi hûrgulî şiyar bibe, û teknolojiya kontrolkirina sereke ya parastina çalakiya enzîmê ya tev-pêvajoyê dikare were bikar anîn da ku bigihîje çalakiya bilind, paqijiya bilind û aramiya bilind a hilberên biyo-enzîmê.

Hinardekirina YE û zêdetirî 30 welat û herêmên din

Wekî ku tê zanîn, YE GMP di nav standardên dermanên herî hişk ên cîhanî de ye.Zêdetirî 20 sal berê, hilberînerên navxweyî yên API-ê yên bio-enzîm dema ku hewl didin ku bi standardê re tevbigerin rastî dijwariyan hatin.

"Felsefeya min her dem ev bû, heya ku ez tiştê ku yên din nakin bikim, ez ê herî baş bikim û biavêjim erdê."Li hember zehmetiyan, Zhang Ge armancan destnîşan dike û dûv re rêyek peyda dike ku bigihîje wan.

Di sala 2005-an de, tevî çend dijwariyan, Deebio bû yekem hilberînerê çînî ku belgeya GMP ya EU-yê ji bo API-yên biyo-enzîm wergirt.Dûv re pargîdanî sertîfîkaya GMP ya Chineseînî derbas kir, û, herî dawî, ew xwedan kapasîteyên rêveberiya pergala kalîteyê ya FDA ya Dewletên Yekbûyî, Japonya PMDA, û MFDS ya Koreya Başûr e.

Bi sûdwergirtina ji zêdetirî 20 sal pabendbûna bi hewcedariyên hişk ên kalîteyê, û di lêgerîna xwe ya ji bo nûbûn û bidestxistina veberhênana pêwîst de ti hewil nedaye, Deebio hevkariyên demdirêj bi dêwên dermansaziya cîhanî re, di nav de Novartis, Sanofi, Berlin-Chemie û Nichi, saz kiriye. -Iko Dermanxane.Berhemên pargîdaniyê zêdetirî 20 sal in ku li Ewropa, Dewletên Yekbûyî, Japonya û Koreya Başûr têne hinardekirin, bi kanalên firotanê li zêdetirî 30 welat û deveran.

Digel vê yekê, Deebio tu carî dev ji gavê bernade.

Pargîdanî qeydkirina xwe ya MFDS li Koreya Başûr qedandiye, û pelên qeydkirina xwe ji bo Japonya PMDA radest kiriye, dema ku sertîfîkaya FDA ya DY li rê ye ku di nav du salan de were qedandin.Atolyeya nû ya GMP-ê ku li gorî standardên FDA-yê hatî çêkirin naha dikeve qonaxa hilberîna ceribandinê.Deebiotech (Chengdu) Co., Ltd., ku li Wenjiang, Chengdu ye, tête plan kirin ku di Cotmehê de bi fermî dest bi xebatê bike.

Li pêş çavan, Zhang Ge tije pêbawer e."Deebio dê bibe platformek pir bandorker ku bi kalîteyên bêkêmasî yên GMP, teknolojiyên bêkêmasî, rêveberiya hişk, û kalîteya hilberê domdar. Em jî amade ne ku ji nêz ve û bi zelalî bi hevalên hemfikir re bixebitin da ku bi mebesta bêtir bi hev re bikin. jiyîna hêviyên serdemê û hembêzkirina firsendek serketî di bazara dermansaziya cîhanî ya îroyîn de ku bi lez mezin dibe."