GUANGHAN, ÇIN / ACCESSWIRE / 20ê Tebaxê, 2021 / Di 27ê Avrêlê de, Zhang Ge, Serokê Lijneyê û Serokê Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd. Semîner.Wî di civînê de got, "Piştî pêşkeftina 27 salan, me ji atolyeyek piçûk veguherî pargîdaniyek API-ya dermansaziya standard.Îro, Deebio pargîdaniyek pêşeng a hilberîna biyo-enzîm û pisporê R&D ya cîhanê ye.
Zhang Ge ji tiştên ku wî gotibû bawer bû.Daneyên destnîşan dikin ku Deebio xwedan kalîte û jêhatî ye ji bo hilberîna zêdetirî 10 celeb API-yên Bio-enzîm, di nav wan de kallidinogenase bi bingehîn bazara gerdûnî digire;pişkên bazarê yên pancreatin, pepsin, trypsin-chymotrypsin û hilberên din hemî ji% 30 derbas dikin;di bazara gerdûnî de, Deebio yekane dabînkerê API-ya elastase, çareseriya zelal a pepsin û pankreatîn e ku bi çalakiya lîpazê ya bilind li Chinaînê ye.Ji 2005-an vir ve, Deebio sertîfîkaya CN-GMP û EU-GMP bi dest xistiye, digel ku hilberên wê ji 20 salan zêdetir ji 30 welatên cîhanê, tevî Ewropa, Amerîka, Japonya û Koreya Başûr têne hinardekirin.Ew hevalbendek demdirêj a Sanofi, Celltrion, Nichi-Iko, Livzon û pargîdaniyên din ên dermansaz ên berbiçav e.
"Ev destkeftî bi piranî ji nûbûna teknolojîk, rêveberiya standardkirî û hilberîna kesk sûd werdigirin."Zhang Ge got, "Spas ji hewildanên bêdawî yên Deebio ji bo qalîteya bilind, hilberên API-ya biyo-enzîm xwedî avantajên wekî çalakiya bilind, paqijiya bilind û aramiya bilind in û bi vî rengî ji hêla hevalbendan ve bi berfirehî têne nas kirin."
Doing It Best
Bio-enzîm proteînên bi fonksiyonên katalîtîk in, ku ji proteînên din cuda ne ku navendek wan a çalak heye.API-ya biyo-enzîman bi veqetandin, derxistin û paqijkirina ji zîndeweran têne wergirtin.
"Bio-enzyme API pîşesaziyek bi veberhênana mezin, qezenca kêm û rîska teknîkî ya bilind e.Pîvana pîşesaziyê piçûk e.Û hindik pargîdaniyên ku bi wê re mijûl dibin hene."Li gorî Zhang Ge, xetereya teknîkî ya bilind ji ber çalakiya enzîman e ku pêvajoya paqijkirinê dijwartir dike.Mînakî, heke pêvajo baş neyê kontrol kirin, dibe ku hilber ne çalak be, û dûv re nirxa xweya derman winda bike.
Bio-enzyme API yek ji madeyên xav ên biyo-dermansaziyê ye.Bi jehrîbûn û bandorên alîgir ên kêm, biyo-derman ji bo dermankirina hin nexweşiyan pir têne armanc kirin û bi hêsanî ji hêla laşê mirov ve têne girtin.Ew ji bo şekir, nexweşiyên dil û damar, tumor û nexweşiyên vîrus xwedî bandorên dermankirinê yên bêhempa ye.
"Felsefeya min a domdar ev e ku heya ku ez tiştê ku yên din nakin bikim, ez wiya çêtirîn dikim."Zhang Ge bawer dike ku sedema ku ew zêdetirî 20 sal in di pîşesaziya biyo-enzîmê de cîh girtiye evîna wî ya ji dil ji enzîman re ye.Di sala 1990-an de, piştî ku ji Zanîngeha Sichuan (Zanîngeha Zanist û Teknolojiyê ya Chengdu ya berê) di warê biyokîmyayê de mezûn bû, Zhang Ge wekî teknîsyen û paşê derhênerê laboratîfê li Fabrîqeya Dermanxaneya Biyokîmyayî ya Deyang xebitî.Pênc sal şûnda, ji ber veavakirina kargehê, wî karsazî girt.
“Wê demê fabrîqeya biyokîmyayî li ber bû ku veguherî pargîdaniyek derman.Ez çûm kargehê ku kontrol bikim û min dît ku çend ciwan atolyeyek piçûk a kevn ji nû ve çêdikin.Rûyê wan bi av û heriyê bû.Di nav wan de Zhang Ge jî hebû.”Zhong Guangde, Cîgirê berê yê Buroya Rêveberiya Bijîşkî ya Parêzgeha Sichuan, bi hestyarî bi bîr tîne, "Zhang Ge hîn ew xort e ku di çavên min de tiştên pratîk dike."
Di Kanûna 1994 de, Zhang Ge, Sichuan Deyang Biochemical Products Co., Ltd. Hema ku hate damezrandin, hema hema îflas kir.
"Di destpêka salên 1990-an de, hişmendiya kalîteyê ya pîşesaziya Biyo-enzîmê ya Chinaînê bi gelemperî ne xurt bû, û têgihîştina me ya enzîman hîn jî bi zanîna ku çalakiya enzîmê ya baş bes e sînordar bû."Li gorî Zhang Ge, di Adara 1995-an de, Deyang Biochemical Products Co., Ltd. ya nû-damezrandî, fermana xwe ya yekem ji bo kallidinogenase ya xav ji bo hinardekirina bazara Japonî stend.Lêbelê, hilber ji ber cûdahiya çend milîgram di naveroka rûnê de hatin red kirin.“Eger aliyê din daxwaza tezmînatê bikira, dê kompanî îflas bikira û di wê demê de rêjeya tezmînatê ji bo şirketê astronomîk bû.Xweşbextane, bi hevrêziyê, aliyê din ji me nexwest ku em tazmînatê bidin lê bila em ji nû ve hilberan peyda bikin, "Zang Ge got.
Vê serpêhatiyê Zhang Ge, yê ku nû dest bi karsaziyek kir, dersek girîng da û jê re fêhm kir ku qalîteya hilberê jiyana pargîdaniyek e.Di pêşkeftina 27 salên paşîn de, pargîdanî her gav li gorî standardên kalîteyê yên hişk tevdigere.Li ser bingeha salên lêkolînên bingehîn, Deebio bi domdarî teknolojiya xwe baştir kiriye, bi vî rengî parastina çalakiya enzîmê ya tev-pêvajoyê, çalakkirina ne-hilweşîner û teknolojiya paqijkirina rastîn diafirîne da ku çalakiya bilind, paqijiya bilind û aramiya bilind a hilberên Bio-enzyme API peyda bike.
Ji bo Veberhênana Di Nûvekirinê de Hewl Nadin
"Pîşesaziya API-ya bio-enzîm bi mîqdarên piçûk û cûrbecûr ve tête diyar kirin.Bêyî nûjeniya teknolojîk, yek an du hilber nikarin piştgirî bidin pargîdaniyek ku pêşve bibe.Deebio ji damezrandina xwe ve tenê hilberek heye.Lê îro ji dehan zêdetir API-yên biyo-enzîm hene, ku ji veberhênana meya domdar a di teknolojiyê de nayê veqetandin."Zhang Ge got.
Trypsin-Chymotrypsin enzîmek proteolîtîk e ku ji pankreasê beraz tê veqetandin û paqijkirin.Ew yek ji hilberên sereke yên Deebio ye.R&D ya vê hilberê ji hevkariya pîşesaziyê-zanîngeh-lêkolînê sûd wergirtiye.Di sala 1963 de, Qi Zhengwu, lêkolînerek li Enstîtuya Fîzolojî û Biyokîmyayê ya Şanghayê ya Akademiya Zanistî ya Chineseînî, ji nû ve krîstalîzasyon bikar anî da ku krîstalek tevlihev a chymotrypsin û trypsin ji pankreasê berazan derxîne, ku navê wê trypsin-chymotrypsin bû.Ev enzîm zêdetirî 30 sal bû ku nehatibû pîşesaz kirin.Zhang Ge di wê de derfet dît."Di sala 1997-an de, me bi koma lêkolînê ya akademîsyen Qi Zhengwu re hevkarî kir da ku pîşesaziya trîpsîn-chymotrypsin nas bike û berjewendîyên aborî û civakî yên baş bi dest xist.Di dema xwe ya herî baş de, salê zêdetirî 20 ton ji vê berhemê bo Hindistanê dihat hinardekirin.”Li gorî Zhang Ge, akademîsyen Qi Zhengwu destnîşan kir "Bêbawer, hilberên min ji hêla pargîdaniyên bajarok û gundan ve hatine pîşesaz kirin."
Piştî tamkirina şîrîniya nûjeniya teknolojîk, Deebio veberhênana xwe ya di teknolojiyê de bêtir zêde kir, û bi Zanîngeha Tsinghua, Akademiya Zanistî ya Chineseînî, Zanîngeha Sichuan, Zanîngeha Dermansaziyê ya Chinaînê û saziyên din ên enstîtûyên xwendina bilind û lêkolînê re hevkariyek pîşesazî-zanîngeh-lêkolînê ya nêzîk pêş xist. , ji bo hev-avakirina laboratîfan, bi domdarî kapasîteyên lêkolîna zanistî û nûjeniyê yên tîmê baştir bikin û tîmek hilberandin û R&D bi kapasîteyên veguherîna teknolojiya bilind ava bikin ku li pey hev 15 teknolojiyên patented bi dest xistine.
Ji bo baştirkirina kalîteya hilberê, di sala 2003-an de, Deebio bi hevkarek Alman re bi teknolojiyek pêşkeftî û kapasîteyên rêvebirinê re hevkarî kir da ku pargîdaniyek hevbeş bi navê Deyang Sinozyme Pharmaceutical Co., Ltd. ji bo avakirina kargehek nû, bi amûrên hilberînê yên ku bi materyalên herî mezin ên cîhanê têne çêkirin.Di heman serdemê de li Çînê bi 5 milyon yuan kargehek dikare were çêkirin.Mesrefa çêkirina Sinozyme bi qasî 4 kargehan e.”Li gorî Zhang Ge, hevkarê Alman serdana pargîdaniyê kir ku her meh deh rojan rêberiyê bide.Bi danasîna rêbazên rêveberiya pergala kalîteyê ya pêşkeftî, şiyana rêveberiya pergala kalîteyê ya Sinozyme di asta navneteweyî de bilind bûye.
Di 2005 de, Sinozyme bû yekem pargîdaniya pankreatin a Chineseînî ku sertîfîkaya EU-GMP wergirt;di 2011 de, Sichuan Deebio Pharmaceutical Co., Ltd.di 2012 de, Deebio sertîfîkaya CN-GMP wergirt;di Çileya 2021-an de, Deebio (Chengdu) Bio-technology Co., Ltd. ji bo R&D, hilberandin û serîlêdana dermanên qedandî yên bilind û amadekariyên enzîmê yên biyoteknolojiyê hate damezrandin.
"Ez difikirim ku pargîdanî divê amade bin ku di nûvekirina teknolojiya hilberînê de veberhênanê bikin.Deebio her 7 û 8 salan carekê kargehek nû ava dike.Di van salan de, piraniya qezencan di avakirina pargîdanî, veguherîna alavên hilberînê û danasîna jêhatîbûnê de hatine veberhênan.Şirîk û rêvebir hindik bedel distînin.”Zhang Ge, yek carî endezyarek, bi tevahî girîngiya veberhênana teknolojiyê fam dike.Wî leza nûbûnê girt, û rêzek tiştên ku bikin navnîş kir: Atolyeya nû ya GMP ya Deebio ku li gorî standardên FDA hatî çêkirin sala borî dest pê kir û tê pêşbînî kirin ku di dawiya Gulanê de were qedandin û têkeve hilberîna ceribandinê;Deebio (Chengdu) Bio-teknolojiya Co., Ltd., ku li Wenjiang, Chengdu ye, di 26ê Avrêlê de bi fermî dest bi çêkirina çêkirinê kir û tê payîn ku di Cotmehê de bi fermî were bikar anîn.
"Hilberîna Kesk Ya ku Ez Bi Herî Serbilind im Ew e"
Germbûna API-ê her gav xema civakê ye, û parastina jîngehê bûye xalek tansiyona bilind ku saxbûna pargîdaniyan diyar dike.Tiştê ku Zhang Ge herî pê serbilind e, pabendbûna hilberîna kesk e.
“Di dema pêşveçûna destpêkê ya pargîdaniyê de, me zêde guh neda mijarên jîngehê.Lê paşê, dema ku welat daxwazên parastina jîngehê dan pêş, me dest pê kir ku girîngiya wê fêm bikin.Li gorî Zhang Ge, di deh salên borî de, Deebio pir girîngî daye wê, hewl dide ku bigihîje pêşkeftina domdar.
Bûyerek bû ku bû sedema guhertinê."Di civînekê de gelek sal berê, rêveberên pargîdaniya me li ser hilberek ku hewceyê hin reagentên kîmyewî hewce dike plansaz kirin.Yek ji reagentên kîmyewî nikare were xirakirin û heke ava çopê biçe çem, dibe ku bibe sedema deformasyonên pitikan.Min dudil nebû ku ez ji vê hilberê re bibêjim na."Di derbarê bûyerê de, Zhang Ge pir hestiyar bû, "Bajarê min li kêleka çemê Tuojiang e, ku ji Guanghan, Sichuan zêdetirî 200 kîlometreyan dûr e.Û çemê li kêleka kargeha me diherike çemê Tuojiang.Avêtina avê ya rasterast sûcek li dijî nifşên pêşerojê ye.Loma ez tiştekî wiha nakim.”
Ji hingê ve, Deebio destnîşan kir ku heya ku pêvajoya hilberînê madeyên xav kîmyewî yên jehrîn û xeternak an jî materyalên alîkar ên ku di pêşdebirina hilberên nû de neyên hilberandin vedihewîne, pêşkeftin nayê destûr kirin, û wê israr kir ku di warê parastina jîngehê de veberhênanê bike. li ser deh salan.
Îro, Deebio navendek paqijkirina ava bermayî ya bi şêwaza bexçeyê bi kapasîteya dermankirina rojane ya 1,000 m³ ava kiriye, ku ava çopê piştî gihîştina standardê tê derxistin.“Ev kapasîteyê têra me dike ku em deh salan bikar bînin.Û baxçeyek bi taybetî li ser navenda paqijkirina ava çopê hatiye çêkirin.Ava dermankirî dikare ji bo mezinkirina masî û kulîlkên avê were bikar anîn," Zhang Ge bi serbilindî got.
Wekî din, gaza çopê dikare bi rijandin û bi rêbazên din were derman kirin, û biyogaz dikare were bikar anîn da ku piştî gazkirin û dehîderasyonê pêşî li boylerê were germ kirin, bi vî rengî her roj 800 m³ gaza xwezayî xilas dike.Ji bo zehmên ku têne hilberandin, atolyeyek taybetî ya hilberandina hişk heye.Bermayiyên proteîn di nav 4 deqîqeyan de bi rêya zuwakirinê vediguherin gubreya biyolojîk û dişînin kargeha gubreya biyolojîk.
Zhang Ge bi hestyarî got, "Naha tevahiya devera nebatê bêhnek taybetî dernakeve, û ava bermayî û qirêj bi rengekî rêkûpêk têne kontrol kirin.Ez bi vê yekê ji hilberîna berheman serbilindtir im, ku ev destkeftî ye ku ez herî zêde qîmetê didim."
Di derbarê pêşkeftina pêşerojê de, Zhang Ge tije pêbawer e, "Pêşveçûna pîşesaziyê pêşkeftina domdar hewce dike.Pêşkeftina kalîteya bilind a pîşesaziya API-ê ya biyo-enzîm tê wateya ne tenê hilberîna hilberên bilind-kalîteyê, lê di heman demê de xwedan teknolojiya pêşkeftî, operasyonên bikêrtir, hewcedariyên rêveberiyê yên bilind, û rêbazên hilberînê yên jîngehê bêtir e.Deebio dê pêşengiya pêşkeftina pîşesazî ya bi kalîte wekî berpirsiyariya xwe bigire dest, û ji dil û can ji bo tenduristiya wan di riya pêşkeftina nûjen de ji hemî mirovahiyê re xizmetê bike."
Dema şandinê: Tebax-20-2021