Pankreatîna Çînê ya Deebio bi Formulasyona Powder, Granule û Pellet kargeh û hilberîner |Deebiotech

Pancreatin of Deebio bi Formulasyona Powder, Granule û Pellet

Hejmara CAS:8049-47-6

KOD HS:3507.9090.90

Karûbarê Pelê:Çînî-GMP / YE-GMP / DMF / EU-DMF

Pharmacopoeia standard:EP / USP / CP

E-nameyê ji me re bişînin nimûne belaş

Detail Product

Tags Product

Hûrî

1. Karakterên: Pankreatîn tozek hindik qehweyî, amorf an jî piçek qehweyî heya bi rengê kremî ye.Ew ji amylase, lipase û protease pêk tê.

2. Çavkaniya derxistinê: Pankreasê Porcine.

3. pêvajo: Pankreatîn ji pankreasê berazê saxlem bi teknolojiya meya aktîv-derxistinê ya taybetî tê derxistin.

4. Nîşan û karanîn: Pankreatîn têkeleka çend enzîmên digestive ye ku ji hêla pankreasê beraz ve têne hilberandin.Ew dikare di pîşesaziya derman, hilberîna xwarinê, tanning, şuştin û qadên din de, bi cûrbecûr sepanan were bikar anîn.

Çima em?

· Di atolyeya GMP de tê hilberandin

· 27 sal dîroka R&D ya enzîma biyolojîkî

· Materyalên xav peyda dibin

· Li gorî standarda xerîdar tevbigerin

· Hinardekirina zêdetirî 30 welat û herêman

· Xwedî şiyana rêveberiya pergala kalîteyê ye wekî FDA ya Dewletên Yekbûyî, PMDA Japonya, MFDS Koreya Başûr, hwd.

Specification

Tiştên Testê		Specification Company
Tiştên Testê		CP	EP	USP
Karakterên	Toz	Tozek hinekî qehweyî, amorf	Tozek hinekî qehweyî, amorf	Tozek hinekî qehweyî, amorf
Karakterên	Granule	Granûlek hinekî qehweyî heta kremî-reng	Granûlek hinekî qehweyî heta kremî-reng	Granûlek hinekî qehweyî heta kremî-reng
Nasname		————	Lihev dike	————
Tests	naveroka fat	≤20 mg/g	≤ 5.0%	≤3.0%(<3USP)；≤ 6.0% (≥3USP)
	Windakirina li ser zuhakirina	≤5.0% 105℃, 4h	≤ 5.0% 670Pa 60℃, 4h	≤ 5.0% Di valahiya 60℃ de hişk, 4h
	Residual solvent	————	≤ 0.5% Li gorî EP (5.4)	≤ 0,5% Li gorî USP (467)
	Mezinahiya particle	————	Li gorî EP (2.1.4 & 2.9.12)	Li gorî USP (811)
Assay	Protease	≥600U/g	1.0～5.2Ph.Eur.U/mg	100～450USP.U/mg
	Amylase	≥7000U/g	12.0～80.0Ph.Eur.U/mg	100～500USP.U/mg
	Lipase	≥4000U/g	15.0～130Ph.Eur.U/mg	10～90USP.U/mg
Nehêlên mîkrobial	TAMC	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g	≤ 10000cfu/g
	TYMC	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g	≤ 100cfu/g
	E.coli	Lihev dike	Lihev dike	Lihev dike
	Salmonella	Lihev dike	Lihev dike	Lihev dike