1. Karakterên: Toza spî;bê bîhn.Ev hilber di etanolê de çareser dibe, lê di kloroformê de nayê çareser kirin;di asîda acetîk a glacial de, û di çareseriya testa hîdroksîdê sodyûmê de tê çareser kirin.
2. Pêvajo: sentetîk.
3. Nîşan û karanîn: Ji bo dermankirina kevirên kezebê, nexweşiya kezeba kolestatîk, kezeba qelew, cûrbecûr hepatît, nexweşiyên kezebê yên jehrî, cholecystitis, cholecystitis û biliary dyspepsia, gastrit reflux billy, etc.
· Di atolyeya GMP de tê hilberandin
· 27 sal dîroka R&D ya enzîma biyolojîkî
· Materyalên xav peyda dibin
· Li gorî standarda xerîdar û pargîdaniyê tevbigerin
· Hinardekirina zêdetirî 30 welat û herêman
· Xwedî şiyana rêveberiya pergala kalîteyê ye wekî FDA ya Dewletên Yekbûyî, PMDA Japonya, MFDS Koreya Başûr, hwd.
Tiştên Testê | Li gorî standarda navxweyî û standarda xerîdar | |
XUYABÛNÎ | Toza spî an jî hema spî. | |
MELTING RANGE | Di navbera 200°C û 205°C de | |
ROTATION TAYBETÎ | +57,0 〜+62,0° | |
WINDA LI SER zuhabûnê | ≤0.5% | |
BERMAHIYÊ LI SER AGIRTINÊ | ≤0.1% | |
ASSAY | 98,5% ~ 101,5% (Madeya hişk) | |
PAKÎ (HPLC) | ≥98.5% | |
MADÊRÊN PÊKDÎ (HPLC) | ≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | Nayê dîtin |
≤0.1% (Nepaqijiyên nenaskirî) | Rêsakanî bekarhênan 0.05% | |
≤0.1% (Lithocholicacid) | Nayê dîtin | |
≤1.5% (Tevahî) | Rêsakanî bekarhênan 0,10% | |
MADÊRÊN PÊKDÎ (TLC) | ≤O.05% (Asîda lîtokolîk) | Lihev dike |
≤1.5% (Chenodeoxycholicacid) | Lihev dike | |
RESIDUAL SOLVENT | Acetone: ≤5000ppm | |
TOTAL HEJMARA MÎKROBÎYA AEROBÎK | <103cfu/g | |
TOTAL HEJMARA MÎŞTÎ / MÎHKÊN HEVDARÎ | <102cfu/g | |
E.COLI | Lihev dike | |
SALMONELLAE | Lihev dike | |
XELASÎ | Xwende |